2025年7月17日，漫迪医疗自主研发的胎儿心磁图仪（fetal magnetocardiography，fMCG）正式获得上海市药品监督管理局批准注册（沪械注准20252180300），成为国内首款获批用于采集和记录胎儿心脏磁场信号的fMCG医疗器械设备，是我国在无创胎儿电生理监测技术领域的首次注册突破。

胎儿心磁图仪是通过高灵敏度磁探测器记录胎儿心脏电活动产生空间磁场信号的电生理检查设备，具有灵敏、快速、无创、无辐射的显著特点，且无接触、完全被动，能够记录并分析胎心率，心率变异性，胎儿活动力和胎心节律等，已纳入美国心脏协会（AHA）指南推荐用于评估胎儿心律失常、可疑的心电传导异常、窦房结/房室结异常（IIa/B）。

由于胎儿心磁信号比成人更加微弱，且受母体信号影响，目前只有美国、日本等极少数国家具有胎儿心磁图仪产品技术能力，在国内仍处于完全空白状态。漫迪医疗依托中国科学院上海微系统所技术，采用高灵敏度超导量子干涉器（SQUID），突破国外“卡脖子“技术，研发了具有完全自主知识产权的胎儿心磁图仪设备。此次漫迪医疗胎儿心磁图仪获得批准注册，将加快我国胎儿心磁图仪临床转化进程，加速产业化发展，为解决孕妇产前评估胎儿状态提供新的解决方案，为提高妇幼的健康水平提供重要助力。